Claves Regulatorias de la IA en Salud: Un Informe Esencial de la OMS
El documento de la OMS “Consideraciones Regulatorias sobre la Inteligencia Artificial en la Salud” es una obra fundamental de 2023, que aborda los desafíos regulatorios asociados. Este análisis proporciona una visión detallada de las áreas críticas para una integración segura y efectiva de la IA en el ámbito sanitario.
“El Impacto de la Ingeniería Biomédica en el Embarazo: Historias que inspiran”
Durante la semana 11 de embarazo, nuestra vida dio un giro desafiante y emocionante. Después de los resultados del tamizaje prenatal inicial, decidimos someternos a una biopsia corial (BC) para obtener información detallada sobre la genética de nuestro bebé en desarrollo; esto gracias a los avances tecnológicos recomendados por nuestros médicos especialistas. Aunque estábamos conscientes de […]
WHA76.5 : Un Paso Histórico hacia el Mejoramiento de los Diagnósticos Médicos a Nivel Mundial
Contexto global La 76ª Asamblea Mundial de la Salud dio un paso crucial hacia el mejoramiento de la atención médica global, con la adopción de la resolución “WHA76.5 Fortalecimiento de la capacidad de diagnóstico”. Esta nueva resolución, aprobada el 26 de mayo de 2023, se enfoca en la ampliación y mejora de los diagnósticos médicos […]
Dispositivos Médicos en Suramérica: ¿Qué nos hace diferentes hoy frente al Mundo?
Análisis del sector de dispositivos médicos en el mundo En este análisis, exploramos las diferencias y similitudes en el crecimiento, la innovación y las oportunidades que están marcando el rumbo en ambos escenarios. Intentaremos pues, dar algunos pasos hacia la respuesta sobre un tema clave para todos en nuestra región ¿Cuáles son las tendencias y análisis […]
Guía para la Importación de Dispositivos Médicos: Requisitos y Regulaciones en Latinoamérica
Importación de dispositivos médicos en Latinoamérica Si bien el desarrollo de tecnologías en salud en Latinoamérica viene incrementándose, la gran mayoría de dispositivos y equipos biomédicos llegan a nuestros países a través de la importación. En este contexto, las empresas importadoras asumen una gran responsabilidad y compromiso en la gestión de la seguridad de los […]
Software Keeper: ingeniería clínica, habilitación y acreditación en salud.
Como profesionales relacionados con la ingeniería clínica, abordar los estándares 2003 y el sistema nacional de acreditación, requieren de toda la atención de un equipo de trabajo y una dirección clara que considere el marco teórico de la norma y el sentido práctico en su implementación.
