WHA76.5 : Un Paso Histórico hacia el Mejoramiento de los Diagnósticos Médicos a Nivel Mundial
Todos los tratamientos médicos dependen de un diagnóstico apropiado. Nadie en el mundo debería sufrir o morir por la falta de servicios de diagnóstico, o porque no dispone de tecnologías adecuadas.
Dispositivos Médicos en Suramérica: ¿Qué nos hace diferentes hoy frente al Mundo?
El mercado global de dispositivos médicos continúa en constante crecimiento en Suramérica, impulsado por diversas tendencias que están dando forma a la industria y abriendo nuevas oportunidades para la innovación y el avance tecnológico.
Guía para la Importación de Dispositivos Médicos: Requisitos y Regulaciones en Latinoamérica
Encuentra aquí la guía definitiva para la importación de dispositivos médicos en Latinoamérica y los pasos clave para evitar errores comunes.
[Video] Webinar: De la idea al negocio en ingeniería biomédica
En nuestro último Webinar del año hablamos sobre como llevar a cabo todo el proceso de diseño, fabricación, aspectos regulatorios y comercialización de tecnología biomédica. Como siempre lo haremos de una manera práctica y contada desde la experiencia de nuestros colegas. En este contexto presentamos una nueva tecnología desarrollada en Colombia llamada “Smarttiva” de […]
Reprocesamiento de dispositivos médicos y su impacto en 2018
El reprocesamiento de dispositivos médicos es uno de los temas más importantes en la actualidad debido al impacto que tiene en la salud de la población mundial. Día a día, millones de dispositivos médicos en el mundo son responsables de tratamientos para millones de personas, costando millones de dólares a los sistemas de salud. En […]
Por primera vez, la FDA aprueba que la cámara de tu celular sea un dispositivo biomédico
La enfermedad renal es una condición que afecta al 10% de la población. Una cifra bastante importante en la que las estrategias tecnológicas son vitales para su detección temprana. Esta vez y de manera histórica, la FDA ha otorgado la aprobación de un equipo biomédico Clase II (grado de riesgo moderado) para permitir a pacientes […]
Tecnovigilancia – manuales de equipos
Información de interés acerca del programa nacional de tecnovigilancia – Colombia. Importantes aclaraciones sobre entrega de los manuales de equipos biomédicos y la aplicación de su regulación respectiva.
Nomenclatura GMDN de dispositivos médicos y su relevancia en la seguridad del paciente
En un mundo globalizado en el que la fabricación de dispositivos incrementa año tras año, se requiere estandarizar la nomenclatura de los dispositivos médicos para una vigilancia efectiva que permita nuestros pacientes estén seguros.
El altas global de dispositivos médicos de la OMS
¿Que experiencia global y regional hemos ganado en el tema de dispositivos médicos hasta el 2017? La OMS publicó una completa guía que comprende el análisis de los equipos biomédicos en todo el mundo a través de diferentes indicadores y experiencias, incluyendo todas y dada una de las regiones del mundo.
2018: Momento histórico para la metrología global.
En Noviembre del próximo año, algunas de las unidades básicas de medida serán redefinidas. Aquí te contamos un poco acerca del tema y sus ventajas para la metrología mundial.
